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如何實現新冠抗原檢測試劑盒的顔色品控?

發(fā)布時間(jiān):2022-05-07 11:47:18  

抗原檢測是常規核酸檢測的補充手段,可以用於特定人群的篩查。新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒,是一種新冠抗原自測産品。在其生産過程中,需要確保産品的外觀質量 ,尤其是顔色。如何實現新冠抗原檢測試劑盒的顔色品控呢?三恩時分光測色儀提供瞭一個很好的選擇。以下内容将進行重點介紹 。

 

三恩時分光測色儀用於新冠抗原檢測試劑盒的檢測


一、新冠抗原檢測試劑盒的顔色構成和要求

新冠抗原檢測試劑盒是由無菌拭子、檢測盒、提取管等三個部分構成,其中,無菌拭子由拭子杆和棉球組成,拭子杆多採(cǎi)用高分子材質 ,部分爲木質和金屬材質;檢測盒中主要包含卡闆,用於(yú)檢測結果鑒定;提取管用於(yú)提取採(cǎi)樣,即浸入拭子保留抗原 ,提取管和卡闆由高分子材質組成,拭子杆和卡闆需要達到GMP 生産标準。

從(cóng)整個試劑盒來看,在外觀顔色上有兩個基本要求,即:顔色的一緻性和穩定性。顔色的一緻性是是說整個試劑盒顔色保持一緻,沒有明顯的顔色偏差、顔色不均勻等現象;顔色的穩定性是指不會輕易發生掉色現象,反之 。則是産(chǎn)品質量有問題的一個信号。

 

二、三恩時分光測色儀在新冠抗原檢測試劑盒顔色品控中的應用

分光測色儀是一種精密的光學顔色檢測設備,不但可以檢測樣品之間的色差數據,還可以檢測出絕對值數據、光譜圖等。而三恩時分光測色儀在實踐中證明,具有物美價優、測量準確(què)性高、使用方便等特點,因此得到瞭(le)衆多客戶的喜愛。

從(cóng)新冠抗原檢測(cè)試劑盒的發展和應用來說,國家藥監局已批準29個新冠病毒抗原檢測(cè)試劑(截至2022年4月20日),具體名單詳見文章末尾附圖。

山東康華生物醫療科技股份有限公司是其中一家代表公司,爲瞭(le)實現試劑盒的顔色品控,採用瞭(le)TS7708分光測色儀,标配超小1*3mm測量口徑,針對新冠抗原快速檢測試劑盒細小的側面也能管控其顔色偏差;準確性高,光學分辨率在可見光範圍内小於(yú)10nm,重複性ΔE*ab 輕松控制在0.03以内,達到業内較高水平。此外,三恩時與上海塑料研究所有限公司也取得瞭(le)合作,爲新冠疫情防控檢測産品檢測工具的提升貢獻一份微薄力量。

 

國家藥監局批準的29個新冠病毒抗原檢測試劑

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